這里以三類醫療器械產品的國內某上市公司為例，分享其生產運營高級總監的主要工作內容。
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這家公司主要產品有源設備：微波消融儀、射頻消融儀；有源耗材：微波消融針、射頻消融針。無源耗材：活檢針、活吸針、微波球囊、氣道封堵球囊、引流導管等。在研產品有微導管、造影導管、栓塞微球等血管介入類產品。產品分類以三類醫療器械產品為主。
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根據年度戰略目標及業務發展組織制定公司年度運營計劃、年度生產計劃及總預算；實施并監督指導各項計劃的有效執行，并控制生產成本。
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領導生產運營各部門的持續改進工作，協調制造工程等團隊推動精益活動開展，擴大生產交付能力，提高運營效率，降低運行成本。
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完善生產運營組織架構。對組織結構調整，質量與法規剝離使其功能更傾向于為生產運作服務（法規部更傾向于服務于注冊）；建立工程技術部，更靈活服務于新產品快速轉產。
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根據訂單要求建立完善生產運營管理工作，建立健全生產運作機制，完善規章制度和工作職責，確保生產運營安全、合規、高效。
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建立完善的生產質量控制體制，制定生產制造部門應該遵循的生產規范制度，符合法規的 工藝流程制度。帶領質量部完善QC檢驗制度，強化現場質量的檢驗力度，同時重視質量工程（QA）的團隊建設，從質量體系運作上努力下功夫，為公司的長期質量提升打下堅實的基礎。并建立實施反應快速的獎勵懲處機制。
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管理并協調生產、質量、工程技術、計劃、倉儲、采購等部門的日常工作，并負責廠房、設施、設備等的管理，定期維護保養，以保證其運行良好狀態。
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做好新廠房的規劃布局，符合質量法規的功能間設置并且齊全，做好施工驗證、使用前各指標檢測。純化水設備、凈化區空調設備等引進、安裝、管理、維護。使其能夠符合GMP要求。
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領導質量團隊工作，確保工廠符合ISO13485、中國GMP和質量體系相關認證要求。
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負責公司安監、環保、消防、職業危害等工作。
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