獵頭10月2日人才推薦 某醫(yī)療器械公司 生產(chǎn)主管12萬
自我評價：
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本人擁有數(shù)年醫(yī)療器械/IVD行業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗，擅長GMP車間管理，設(shè)備管理，質(zhì)量管理，團隊管理，PMC，生產(chǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，成本核算等。
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工作經(jīng)歷：
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某醫(yī)療器械公司（2021.01 - 至今），生產(chǎn)主管。
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主要負責(zé)公司LDT產(chǎn)品線和IVD產(chǎn)品線的生產(chǎn)管理工作。
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?。ㄒ唬㏄MC：
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1. 接收銷售或運營訂單需求，溝通了解優(yōu)先級，分解并轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品需求，根據(jù)現(xiàn)有產(chǎn)能計算負荷及預(yù)計交貨周期。
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2. 根據(jù)匯總的生產(chǎn)訂單制定月計劃、周計劃，執(zhí)行并監(jiān)督計劃完成情況。
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3. 下發(fā)生產(chǎn)指令，組織人員開展生產(chǎn)工作。
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4. 按照月度生產(chǎn)計劃，盤點現(xiàn)有物料庫存，結(jié)合BOM清單，推算物料短缺情況，將需求表轉(zhuǎn)化成物料申購訂單，跟蹤物料到貨情況。
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5. 每批產(chǎn)品生產(chǎn)完成后，計算原輔料的物料平衡率，出現(xiàn)異常情況，立即回顧生產(chǎn)過程，查找并分析原因。
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6. 接收工藝變更或物料供應(yīng)異常時，及時反饋銷售和供應(yīng)鏈等相關(guān)部門，討論處理方案并調(diào)整生產(chǎn)計劃。
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7. 提前做好常規(guī)產(chǎn)品及核心原輔料的備貨，避免斷料、斷供。
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8. 統(tǒng)計每日產(chǎn)品產(chǎn)量及質(zhì)檢情況。
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9. 定期盤點生產(chǎn)資源，根據(jù)人力和設(shè)備容量計算當(dāng)前產(chǎn)能、產(chǎn)出率。
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（二）質(zhì)量管理：
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1. 不定時對生產(chǎn)車間進行巡檢，檢查質(zhì)量管理體系運行情況，發(fā)現(xiàn)不符合項及時組織人員進行整改。
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2. 對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差CAPA、OOS進行調(diào)查，分析事故發(fā)生的原因，對產(chǎn)品生產(chǎn)造成的影響，給出當(dāng)下處理措施和今后預(yù)防措施。
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3. 跟蹤每批次產(chǎn)品質(zhì)檢情況，統(tǒng)計結(jié)果，分析近期生產(chǎn)合格率波動原因。
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4. 參與公司內(nèi)審和第三方外審，主要是文件版本，記錄填寫情況，車間現(xiàn)場5S情況，各類標(biāo)識、標(biāo)簽，物料臺賬，記錄不符合項并給出整改期限及整改措施。定期回顧不符合項整改情況。
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5. 配合藥監(jiān)部門對生產(chǎn)現(xiàn)場進行核查或體系考核。
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1. 編制或修訂生產(chǎn)部管理制度，規(guī)范化生產(chǎn)活動，全員開會宣講、討論。
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2. 協(xié)助編制SMP、SOP及相應(yīng)記錄。
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3. 根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程編制生產(chǎn)BOM清單。
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4. 負責(zé)配合QA對生產(chǎn)相關(guān)的體系文件進行更替或作廢。
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5. 下發(fā)批生產(chǎn)記錄，審核每批記錄填寫情況，檢查過程中工藝參數(shù)及生產(chǎn)情況，無誤后并裝訂成冊，打包交由質(zhì)量部存檔。
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?。ㄋ模┤藛T管理：
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1. 招聘人員的簡歷篩選及面試。
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2.新員工入職培訓(xùn)，對其進行操作技能及GMP規(guī)范帶教，促成其達到上崗要求。
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3. 根據(jù)當(dāng)前生產(chǎn)情況，安排各崗位人員及工作任務(wù)。
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4. 統(tǒng)計人員出勤工時。檢查人員操作規(guī)范，根據(jù)工作完成情況，對部門人員進行考核，評定月度績效。
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5. 開生產(chǎn)組會，回顧當(dāng)周生產(chǎn)完成情況，異常情況，展望下周生產(chǎn)計劃。
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6. 設(shè)計年度培訓(xùn)計劃并編寫人員評價表。
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7. 對于技能考核不通過或績效不良者進行約談。
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?。ㄎ澹┸囬g管理：
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1. 根據(jù)生產(chǎn)情況，合理劃分不同功能區(qū)、操作區(qū)，做好走線標(biāo)識。
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2. 相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備器具、原輔料擺放整齊，標(biāo)識清晰，并配備使用臺賬?，F(xiàn)場配備作業(yè)指導(dǎo)書、工藝流程圖。
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3. 檢查并確?，F(xiàn)場無重大安全隱患，具備消防器材、?；贩辣竦?。
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4. 組織人員每周對生產(chǎn)車間進行衛(wèi)生清潔及環(huán)境消殺。
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5. 關(guān)注QC對環(huán)境及水質(zhì)的驗證情況，出現(xiàn)異常情況立馬上報。
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?。┰O(shè)備設(shè)施：
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1. 負責(zé)關(guān)注車間凈化系統(tǒng)及純化水系統(tǒng)運營情況，發(fā)現(xiàn)異常情況聯(lián)系設(shè)備工程同事維修；配合完成濾網(wǎng)、濾芯等耗材的定期更換。
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2. 配合工藝對新進設(shè)備做3Q確認(rèn)和工藝參數(shù)驗證。
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3. 根據(jù)SOP對設(shè)備定期做維護保養(yǎng)。所有計量器具按時送檢，確保在控。
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4. 聯(lián)系廠家對故障設(shè)備進行維修。
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1. 根據(jù)年度訂單需求，制定部門物料費用預(yù)算。
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2. 設(shè)定季度物料安全庫存，每月盤點庫存情況，及時提交采購申請，按需補充庫存，保證生產(chǎn)活動。
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3. 根據(jù)規(guī)定正確存儲物料，督導(dǎo)按需領(lǐng)用，并按照先進先出原則下發(fā)。
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4. 處理線邊呆滯物料，生產(chǎn)完成后及時退庫，避免過期浪費。
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5. 推行國產(chǎn)原輔料替代事宜，降低生產(chǎn)成本。
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6. 統(tǒng)計每批次生產(chǎn)所耗用物料，計算物料平衡率，并結(jié)合人力、設(shè)備折舊、車間運行等耗用成本，計算每批產(chǎn)品直接和間接生產(chǎn)成本。
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